2019年，巴西批準(zhǔn)的農(nóng)藥登記數(shù)量達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的475項(xiàng)，其中的41項(xiàng)涉及生物和有機(jī)制品及植物提取物（8.63%），有434項(xiàng)涉及原藥、原藥等同產(chǎn)品及各相關(guān)制劑產(chǎn)品（91.37%）。
較大的批準(zhǔn)數(shù)量延續(xù)了前幾年的趨勢。在過去3年中，平均每年有433項(xiàng)登記獲得批準(zhǔn)。比2013~2015年期間平均每年132項(xiàng)登記高出3倍。
在所有獲得登記批準(zhǔn)的產(chǎn)品中，原藥等同產(chǎn)品（TEP）占56.84%，其次是基于原藥等同產(chǎn)品的制劑產(chǎn)品（FP/TEP），占21.89%。
盡管在過去4年中批準(zhǔn)的數(shù)量顯著增加，但這并不一定意味著獲得批準(zhǔn)的時(shí)間縮短。根據(jù)專門從事農(nóng)藥登記的AllierBrasil咨詢公司進(jìn)行的調(diào)查，以基于原藥等同產(chǎn)品（FP/TEP）的制劑產(chǎn)品（也稱為非專利產(chǎn)品）為例，在2019年的78項(xiàng)登記中，85%以上需要5年或更長時(shí)間才能獲得批準(zhǔn)，72%需要6年或更長時(shí)間。
根據(jù)另一項(xiàng)由AllierBrasil完成的關(guān)于2018年批準(zhǔn)情況的調(diào)查，70%的此類產(chǎn)品的登記需要6年或更長時(shí)間才能獲得批準(zhǔn)。也就是說，從統(tǒng)計(jì)上看，批準(zhǔn)時(shí)間幾無差別。
對于原藥（TC和TEP），無論是新的活性成分還是非專利成分，在所有獲得批準(zhǔn)的登記中，60%需要5年或更長時(shí)間，44%需要6年或更長時(shí)間。
不過，原藥等同產(chǎn)品（TEP）的獲批時(shí)間有所縮短。2018年，53%的登記需要6年或更長時(shí)間才能獲得批準(zhǔn)，而2019年的比例為44%。其中的原因是監(jiān)管機(jī)構(gòu)采用了新的審批程序，其中包括對檔案已獲批準(zhǔn)的登記申請進(jìn)行近乎自動(dòng)的評估和批準(zhǔn)，避免了對相同文件進(jìn)行重復(fù)評估，從而縮短了批準(zhǔn)時(shí)間，在某些情況下，縮短的時(shí)間可達(dá)幾個(gè)月。
根據(jù)調(diào)查獲得的數(shù)據(jù)，只有16.35%的制劑等同產(chǎn)品在不到5年的時(shí)間里獲得登記批準(zhǔn)，而其中的主要原因是（申請人）對監(jiān)管機(jī)構(gòu)提起了法律訴訟，要求在法律規(guī)定的期限（即在提交登記申請后120天）內(nèi)完成評估程序。
對于制劑產(chǎn)品（FP）和制劑等同產(chǎn)品（FP/TEP），由于需在各自原藥的登記獲得批準(zhǔn)后方能開始其登記過程，而原藥（TC）或原藥等同產(chǎn)品（TEP）獲得批準(zhǔn)的時(shí)間通常較長，
因而制劑產(chǎn)品（FP/TEP）的上市時(shí)間可能需要10年甚至更長時(shí)間。
創(chuàng)紀(jì)錄的農(nóng)藥登記批準(zhǔn)數(shù)量一直飽受爭議。然而，與非專業(yè)媒體報(bào)道相反，市場上產(chǎn)品的增多并不意味著消費(fèi)量增大。這很好理解，因?yàn)闆]有哪個(gè)農(nóng)民會(huì)在沒有農(nóng)藝需求的情況下花錢使用產(chǎn)品。
而顯而易見的是，隨著同類產(chǎn)品數(shù)量的增加，市場往往會(huì)降低價(jià)格，這樣農(nóng)民就可以挑選病蟲害防治手段，從而在獲得更好收成的同時(shí)實(shí)現(xiàn)利潤更大化。
AllierBrasil的另一項(xiàng)調(diào)查中給出的另一個(gè)重要數(shù)據(jù)是該行業(yè)的公司所關(guān)注的主要活性成分。在總共66種活性成分中，僅11種活性成分就占登記原藥等同產(chǎn)品（TEP）的43.7%，其中用作除草劑的草銨膦占9.25%，用作殺菌劑的嘧菌酯占6.29%。
部分活性成分擁有超過40個(gè)已經(jīng)獲批的原藥等同產(chǎn)品（TEP）登記，幾乎已達(dá)飽和，而有些活性成分幾乎沒有進(jìn)入市場的希望，部分原因包括生產(chǎn)廠已經(jīng)關(guān)閉、監(jiān)管機(jī)構(gòu)需要重新評估、有效性差等等。登記批準(zhǔn)在目前之所以不那么具有商業(yè)吸引力，是由于這一過程耗時(shí)太久。
農(nóng)藥登記的所有權(quán)為進(jìn)入這一市場的參與者提供了，同時(shí)也大大增加了登記持有者的資產(chǎn)價(jià)值，而各公司獲得登記的目的是增加其可能銷售的價(jià)值。盡管在過去10年中出現(xiàn)了分銷、信貸、產(chǎn)品組合以及毒理學(xué)和環(huán)境再評估等問題，但產(chǎn)品登記仍然是市場準(zhǔn)入的更大障礙。另一方面，長久以來十分高昂的與資料準(zhǔn)備相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室成本已不再是一個(gè)障礙，有些實(shí)驗(yàn)室的要價(jià)甚至降低了近60%。因此，登記批準(zhǔn)時(shí)間仍然是更大的市場準(zhǔn)入障礙。
盡管如此，巴西農(nóng)藥市場仍然是更具吸引力的市場，并且影響著市場的發(fā)展方向。來源： AgroPages （世界農(nóng)化網(wǎng)）